Writer / NIM
MAIMUN DATAU / 821417028
Study Program
S1 - FARMASI
Advisor 1 / NIDN
Dr. TETI SUTRIYATI TULOLI, S.Farm. M.Si. Apt / 0020028004
Advisor 2 / NIDN
Dr. NUR RASDIANAH, S.Si., M.Si., Apt / 0013057504
Abstract
Maimun Datau, 2021. Gambaran Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Pediatrik Rawat Inap Di RSUD Dr. M.M Dunda Limboto Kabupaten Gorontalo Provinsi Gorontalo. Skripsi. Program Studi S1 Farmasi, Fakultas Olahraga dan Kesehatan, Universitas Negeri Gorontalo. Pembimbing I Dr. Teti Sutriyati Tuloli, M.Si., Apt dan Pembimbing II Dr. Nur Rasdianah, S.Si., M.Si., Apt
Obat Off-label dapat diartikan sebagai obat yang digunakan tidak sesuai dengan informasi obat, izin edar dan izin ketentuan penjualan dari Marketing Authorisation (MA), yang berhubungan dengan indikasi, usia, dosis, rute pemberian dan kontraindikasi. Penggunaan obat off-label pada anak terjadi karena tidak lengkapnya data farmakokinetik, farmakodinamik, dan efek samping dari suatu obat karena penelitian klinik pada anak cukup sulit dan tidak sesuai dengan etika dan moral penelitian sehingga berpotensi menimbulkan kesalahan dalam pengobatan dan reaksi obat yang tidak diinginkan. Penelitian ini bertujuaan untuk mengetahui gambaran penggunaan obat off-label pada pasien pediatrik rawat inap di RSUD Dr. M.M Dunda Limboto, Kabupaten Gorontalo, Provinsi Gorontalo. Penelitian ini merupakan penelitian observasional menggunakan rancangan cross sectional dan pengambilan data secara retrospektif. Teknik pengambilan sampel menggunakan teknik purposive sampling dengan jumlah pasien sebanyak 155 sampel yang memenuhi kriteria inklusi selama periode Januari-Juni 2020. Hasil penelitian menunjukkan bahwa dari 155 data rekam medik pasien didapatkan 172 (16,51%) pengunaan obat off-label dengan total penggunaan obat sebanyak 1042 obat. Penggunaan obat off-label kategori indikasi sebanyak 64,53%, off-label dosis 17,44%, off-label usia 14,53%, off-label rute pemberian 3,49% dan off-label kontraindikasi tidak ditemukan. Terdapat penggunaan obat off-label terbanyak tiap kategori yaitu domperidon (off-label indikasi dan dosis), rhinofed (off-label usia) dan salbutamol (off-label rute pemberian).
Kata Kunci : Obat Off-Label, Pasien Pediatrik, RSUD Dr. M.M Dunda Limboto
Download files
